江苏省药品监督管理局关于发布实施第一批6个品种《江苏省中药配方颗粒试行标准》的公告(2024年 第28号)
2024-09-24
国家药典委员会关于药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则标准草案的公示(第二次)
我委拟制定药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则。
2024-08-13
《中药标准管理专门规定》政策解读
《中药标准管理专门规定》政策解读一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?
2024-07-11
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
2024-07-11
江苏省药品监督管理局关于省外已发布的中药配方颗粒质量标准转化为江苏省试行标准有关事宜的通告(2024年 第7号)
2024-06-24
省药监局核查中心召开《药品生产质量管理规范》与PIC/S GMP指南对标课题结题会
近日,省药监局核查中心在南京召开了《药品生产质量管理规范》与PIC/S GMP指南对标课题结题会。
2024-04-13
《化学仿制药生物等效性研究摘要》发布
根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》的规定,化学仿制药注册申请应提供符合要求的生物等效
2024-04-13