省药监局核查中心召开《药品生产质量管理规范》与PIC/S GMP指南对标课题结题会

近日，省药监局核查中心在南京召开了《药品生产质量管理规范》与PIC/S GMP指南对标课题结题会。该课题由国家药监局核查中心委托，省药监局核查中心承担了PIC/S GMP的附录2A人用前沿药物生产和附录15确认与验证的对标任务。中心相关负责人作为课题负责人主持本次结题会，来自国家药监局核查中心及辽宁、吉林、广东、上海核查中心和扬子江药业集团的评审专家分别在线上线下参加会议。

会上，中心主要负责人致开幕辞，课题分负责人分别汇报了课题研究情况，包括研究方法、研究过程、研究结果以及对我国GMP及相关技术要求的初步修订意见等。与会专家经充分讨论，一致认为中心课题研究达到预设目标，同意结题。

此次对标工作是我国加入PIC/S并实现药品检查国际互认的基础性工作，对推动江苏生物医药新质生产力发展具有重要的意义。下一步，中心将以申请加入PIC/S为契机，加强科研成果转化，完善药品检查制度和标准，健全药品检查质量管理体系，同时加强检查员队伍建设，持续提升药品检查国际化和现代化水平。