五大审评核查工作站齐发力，苏州生物医药产业再提速！
作为苏州重点培育的战略性新兴产业，生物医药已成为推动新质生产力发展的重要阵地。党的二十届三中全会提出，要健全因地制宜发展新质生产力体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制，这一系列要求为苏州生物医药产业高质量发展提供了重要指引。
为鼓励扶持研发创新、优化审评审批服务、拓展监管服务资源、推动产业质量提升，在省药监局和各属地党委政府支持下，省药监局审评核查苏州高新区、常熟工作站于2023年11月揭牌运行，张家港、太仓、吴中工作站也于2024年7月正式投入使用。各工作站积极探索创新发展路径，通过多种服务形式，全力助推生物医药产业发展，形成了各具特色、蓬勃发展的良好态势。
建立了“一品一专班”动态管理机制，针对多家创新型医疗器械企业予以重点扶持。2024年，已有3款产品进入国家局创新通道，1款产品正式获批投产。此外，工作站还为初创企业提供悉心指导，协助其撰写产品创新性综述材料，帮助企业首次申报即顺利通过创新医疗器械特别审查。
充分发挥注册申报“前哨站”作用，以“海棠药享+”党建品牌为引领，将党建与工作业务深度融合，为企业提供更全面贴心的服务。
定向对接项目需求，针对药明康德等生物医药企业研发用物品“进口难”问题，积极参与建立“白名单”制度，大幅提高进口通关便利化水平，有效满足了企业的研发需求。
主动对接辖区内生物医药企业，建立“一企一档”基础档案库，并设立服务专员制度。依托工作站的省级检查员，为企业开展审批前预检查，已帮助10家企业顺利通过各类飞行检查。
按照“检查员、服务员、招商员”三员一体的定位，构建“1+3+7”服务框架，充分发挥前沿触角作用，与各街道、各产业园招商部门紧密合作，持续关注重大项目招引进度。目前，太仓港区美妆产业规模已占全省近四分之一，成功引进了宝洁、利洁时、博克等知名企业，生物港也培育了榭睿迦、启肽、肽之源、汐霖等创新型企业，具备打造美妆产业集群、建设美妆港湾的坚实产业基础和优越投资环境。
下一步，苏州分中心及各工作站将及时总结建设过程中的实践经验，提炼优秀做法，不断提升服务效能，充分挖掘工作站的潜能，常态化服务产业发展，推动审评核查工作再上新台阶，让工作站建设运行的成果惠及更多企业，更大程度激发企业创新活力。
