苏州市医药行业协会举办《ICH指导原则解析讲座》助力药企提升质量分析管理能力

为帮助企业深入了解和掌握行业法规政策和指导原则，进一步提升制药企业质量管理体系建设水平及管控能力，推动行业高质量发展，苏州市医药行业协会与广州星谱科技于3 月 27 日在苏苑饭店联合举办关于《ICHQ2（R2）和ICHQ14指导原则解析》的讲座。来自医药行业共计160多人参加了本次讲座。

本次讲座从企业对于药物质量分析的实际需求出发，特别邀请到会员单位—长风药业分析总监徐菊芳博士和资深分析专家禹飞乐老师作为分享嘉宾。徐博士是ICH专家工作组成员，全程参与该项指导原则的撰写、修改和定稿工作。禹飞乐老师带来《HPLC方法开发关键要素与策略选择》专题报告，针对液相色谱分析的技术难点，为实验室人员提供可直接落地的操作指南。

二位专家依托深厚的专业知识和丰富的实践经验，重点围绕“ICH和中国药典分析方法的要求、验证标准限度的制定、分析方法生命周期”等问题进行分享，使与会人员对药品质量分析和管理有了更全面的认识。

此次讲座的成功举办，得到了行业内企业的积极响应，专业需求得到充分满足，为生物制药企业搭建了一个学习和交流的平台，有助于企业更好地遵循国际标准，提升药品质量分析和管理水平，推动行业高质量发展。