会员单位-苏州左旋星生物提供服务的新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗IND获受理

2025年3月10日,北京新合睿恩生物医疗科技有限公司(以下简称“新合生物”)宣布,其自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2500215)。
临床前研究显示,XH001疫苗通过整合高通量测序与AI算法筛选高免疫原性新抗原,显著提升了肿瘤特异性T细胞免疫应答能力。这是国内首个基于AI技术研发的靶向个性化新抗原疫苗IND获受理,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域迈入精准化、智能化新阶段。
苏州左旋星生物深耕mRNA技术领域,致力于为行业伙伴提供从研发到生产的全生命周期解决方案。作为新合生物的重要合作伙伴,苏州左旋星在此次XH001疫苗的研发与申报过程中,承担了关键的技术服务,尤其是mRNA制剂的表征检测。
我们衷心祝贺新合生物取得这一里程碑进展,期待双方持续深化合作,共同推动肿瘤免疫治疗的“可及性革命”,为全球患者带来更高效、更普惠的创新疗法!


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左旋星生物是一家专注于创新疗法的底层技术开发和高效生产的科技创新型企业,旨在为核酸药物、细胞基因治疗产品提供领先技术和全面解决方案。公司拥有溯源性质粒合成、质粒工艺开发和生产、RNA合成与递送、核酸及细胞基因治疗药物分析方法与质量研究等多个核心技术平台,为客户提供从序列到RNA药物生产的端到端解决方案。

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