省药监局审评核查张家港工作站启用“311”工作法 探索服务产业发展新模式

与上级药品监管部门、招商部门及产品质量、知识产权职能科室联动，摸排重点帮扶企业，延伸产业“服务链”，建立“目标企业清单”。充分发挥工作站桥梁纽带作用，聚焦创新产品项目、飞行检查频率高以及集采产品中选企业，通过调研走访征询、热线咨询、交流群专人问询等多种咨询服务途径，收集企业在产品研发、注册审评、检验检测等环节的问题需求，建立“问题诉求清单”，并通过“面对面”精准对接、培训指导等方式，安排专人负责对账销号，将“问题清单”转化为“工作成效清单”，三项清单动态更新，实现闭环管理。

制定张家港市生物医药重点企业/重要项目服务工作指南，实现工作站服务流程标准化、规范化、精细化，通过工作指南规范指引，完善内控管理，提升站内人员服务质量和服务效率，为工作站高效运行奠定基础。

分级分类管理辖区企业，以三项清单为基础，以服务工作指南指引为依据，“一企一册一策”，量身制定服务方案，将项目进展、已取证和拟取证情况、企业问题需求、监督检查报告、整改情况跟踪等相关信息列入服务档案，一企一档管理。目前已建立“一企一册”档案79份，重点项目档案20份。