省药监局深入推进药品说明书适老化改革工作

 近日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批），369个药品列入其中，江苏入选18个。截至目前，三批试点品种中江苏入选共108个。

 为推进江苏省药品说明书适老化及无障碍改革工作走深走实，解决药品说明书“看不懂”“看不清”问题，省药监局积极推进药品说明书适老化改造工作。一是加强政策宣贯，通过网站、公众号等形式开展药品说明书适老化及无障碍改革试点政策宣传，鼓励省内药品上市许可持有人参与试点。二是强化工作指导，提前介入试点品种说明书改造，指导试点企业按照药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书（完整版）编写指南完成适老化改造。三是优化备案审查，优化适老化改造相关保障工作，缩短备案审查时间，加速新版说明书上市流通使用。四是创新服务方式，主动对接省老龄委、省残联等单位，了解掌握老年人、残疾人对药品说明书的需求建议，为推进药品说明书适老化改造工作提供方向思路。鼓励药品零售企业设立药事服务点，发挥26家省级不良反应监测哨点医院示范作用，设立“老人、盲人特殊群体精准用药服务点”，编制《老年用药安全指导手册》，更好地为老人、视障群体提供专业用药指导服务。

 为方便群众查询使用药品说明书，省药监局开发上线适老化药品说明书查询功能，公众可通过省药监局门户网站及微信公众号查询完成适老化及无障碍改革的药品说明书。下一步，省药监局将继续落实国家药监局试点要求，坚持为民办实事，稳妥有序推动试点工作，鼓励企业申请试点，扩大适老化改造覆盖面，推广适老化药学服务方式，发挥药品零售企业、哨点医院专业优势，为老人、视障群体提供专业用药指导服务。