苏州分中心赴张家港、常熟、吴中工作站调研并开展“面对面”助企服务

近日,苏州分中心相关负责人带队赴张家港、常熟、吴中工作站调研,并开展“面对面”助企服务。



座谈会上

分中心相关负责人听取了各工作站关于当前工作和下一步计划的汇报,对工作站前期工作给予肯定,并对今后工作站的运行管理提出了三点建议



一是加强质量管理体系建设。

工作站应建立适合自身的质量管理体系,苏州分中心加强对相关行为的监督,发现重大问题时及时熔断,避免造成严重后果,保障工作站的正常运行。




二是加强人员能力建设。

工作站应加强人员培训管理,择优选派工作人员到上级药监部门跟班学习,同时,苏州分中心也将不定期开展驻站服务,现场带教,帮助工作站人员提升能力。




三是做好前段帮扶。

各工作站协助收集辖区内企业服务需求,分中心设立服务专班,分类汇总相关问题,对于简单的共性问题,由分中心指导工作站直接答复;对于涉及重点企业、重点项目,工作站不能解答的复杂问题,分中心服务专班选派专业人员线上答复,或与工作站商定时间,开展线下“面对面”服务答疑。






随后

分中心开展“面对面”助企服务,针对工作站前期收集的企业需求,从政策理解、技术细节和申报流程等方面与企业相关负责人进行了深入交流。对企业提出的共线生产管理、设备设施清洁验证等问题逐一进行答疑解惑,根据企业质量、安全管理实际情况,给予详细指导意见和解决方案,帮助缩短产品上市周期,提高企业创新产品研发转化效率,积极推动企业研发创新能力提升。




近年来,苏州分中心全面深化“面对面”服务机制,各工作站充分发挥桥梁纽带作用,主动对接企业产品研发上市需求,强化全过程指导,靠前服务推动企业研发进程。



下一步

苏州分中心将持续深化服务改革,强监管,促发展,进一步加强与各工作站联动,协同一心、精准发力,为生物医药产业发展注入新动能,厚植新优势。


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