会员单位-安莱博医药2024首届药学CMC研究全国巡回论坛-苏州站圆满落幕!

首站苏州

WOW

安莱博2024首届“药学CMC研究全国巡回论坛-苏州站”主题沙龙于2024年6月27日在风景如画的江南水乡苏州圆满落幕，本次活动由安莱博联合苏州市医药行业协会联合主办，以“CMC创新实践，共筑药学研究”为主题，特邀国内知名企业安捷伦&纳谱分析以及专业人士进行主题演讲和交流，从多维度的角度激发思想火花。正值苏州梅雨时节，依然阻挡不了大家前来学习交流的热情，论坛现场气氛十分火热，会场座无虚席，与会者汇聚一堂，展开热烈讨论和交流互动，共同畅享了这场学术盛宴，见证了一场高质量的精品会议！

让我们一起回顾精彩时刻，重温美好瞬间！

会场氛围

开幕致辞

论坛伊始，纳谱分析市场经理黄佳担任会议主持人进行了开场白，并介绍了活动议程。紧接着，苏州市医药行业协会秘书长、苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药及大健康产业联盟协会会长、江苏吴中医药集团有限公司董事长兼总经理孙田江先生为活动进行了开幕致辞,孙田江会长首先向各位专家教授的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢，他表示，安莱博作为小分子药物研发一体化服务领跑者，不仅为行业人员的学习交流搭建了良好的交流平台，更有效连接了企业与协会、企业与企业，充分发挥了推动创新、增进理解、信息传递和资源对接等桥梁纽带作用，对药包材行业和药品监管事业的高质量发展作出了突出贡献，并预祝论坛取得圆满成功！

主题报告分享

此次论坛邀请了5位业界知名专家进行主题分享，内容涵盖原料药杂质研究、药品注册管理和上市后变更管理制度设计及实施进展、液相色谱柱技术及其在药物分离方面的应用、化药及生物药亚硝胺杂质的全方位控制策略、放行阶段微量杂质定量的新方法探讨，专家们从不同维度进行了充分的分享与探讨，为与会者提供了交流思想的平台，激发了更多创新灵感，也促进了医药研发企业的CMC研究水平和能力不断提升！

Ⅰ

探索原料药杂质研究之道

首先，由安莱博技术部总监孙浪博士作了开篇主题报告--《探索原料药杂质研究之道》。孙博士围绕原料药杂质研究的相关法规介绍、原料药杂质研究的基本思路、原料药杂质控制策略及案例分析等内容展开了精彩的演讲，重点阐述了原料药中有机杂质、残留溶剂、元素杂质、基因毒性杂质的研究策略，干货满满，为大家打开了思路，现场观众热情高涨，受益匪浅。

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探索原料药杂质研究之道

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Ⅱ

药品注册管理和上市后变更管理制度

设计及实施进展

接下来，苏州市场监督管理局(原药监局)专家老师为我们带来了《药品注册管理和上市后变更管理制度设计及实施进展》的主题报告分享，围绕药品审评审批制度改革、药品上市许可持有人制度、药品注册法律法规体系、药品审评审批制度改革举措、药物临床试验管理、药品加快上市注册制度、药品上市后变更管理办法、基于风险的管理理念等话题展开了深入的讲解，现场嘉宾也踊跃发言，气氛一片热烈。

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药品注册管理和上市后变更管理

制度设计及实施进展

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Ⅲ

液相色谱柱技术及其在药物分离方面

的应用

纳谱分析色谱柱产品线负责人田海玉博士分享了《液相色谱柱技术及其在药物分离方面的应用》的主题报告，就液相色谱柱及分离模式介绍、分析方法开发策略与色谱柱选择两个方面展开了讲解，现场观众兴致高昂，不时引起大家的学习和思考。

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液相色谱柱技术及其在药物分离

方面的应用

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Ⅳ

化药及生物药亚硝胺杂质的全方位

控制策略

安莱博技术部经理张帅稳作了《化药及生物药亚硝胺杂质的全方位控制策略》的主题报告分享，从亚硝胺杂质研究的最新法规介绍、药物全生命周期引入亚硝胺杂质的风险识别、亚硝胺杂质的控制策略、研究案例分析这四个方面展开了精彩的讲解。现场气氛热烈，与会人员积极提问，嘉宾详细解答，思想碰撞，机遇满满！

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化药及生物药亚硝胺杂质的

全方位控制策略

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Ⅴ

放行阶段微量杂质定量的新方法探讨

及案例分享

最后，安捷伦科技液相应用工程师殷承华老师带来了《放行阶段微量杂质定量的新方法探讨及案例分享》的主题报告分享，围绕Online-SPE在线富集技术、高灵敏度和HDR宽动态范围检测器运用、质谱分析等技术在药物分析中的应用及相关案例分享这三个方向进行了阐述，深入浅出地讲解赢得了在场的一致好评。

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放行阶段微量杂质定量的新方法

探讨及案例分享

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会后讨论及互动环节

主题报告分享完毕后，参会人员针对当下的一些热点问题进行提问，现场专家们积极发言，倾囊解答，各自分享了自己的经验见解，共同探讨了创新技术、临床应用等领域的前景，展开了深入交流与相互学习，全场气氛热烈，进一步加速产业的创新发展！

精彩互动

展台精彩瞬间

除了精彩的专题演讲和讨论环节外，此次主题沙龙还设有展区，参展企业通过产品展示、资料手册和现场互动向参会者们展示了企业最新研发成果和服务项目。中场茶歇时，前来展台咨询业务和合作的客户络绎不绝，客户对我们的CMC研究、相容性研究、微生物研究、药物杂质研究等服务关注度很高，公司专业的市场和销售团队全程在展位为大家答疑解惑，前来参加论坛的客户对安莱博的品牌及服务表示高度认可，纷纷表达了渴望合作的意愿！

展台精彩

欢迎晚宴

在丰盛的佳肴和热烈的交流中，欢迎晚宴拉开了序幕，举杯之间，大家共同描绘着生物医药新未来！

晚宴主持人：安莱博市场推广主管郁亚玲

安莱博CEO刘玲总发表晚宴致辞

苏州市医药行业协会副秘书长吴健敏发表讲话

抽奖互动环节

结语

2024药学CMC研究全国巡回论坛首站在苏州取得圆满成功，精彩纷呈！本次会议不仅为业界同仁提供了一个思想碰撞、交流学习的平台，也展示了安莱博在药物和药包材分析技术领域的实力。作为小分子药物研发一体化服务领跑者，安莱博专注药物和药包材分析技术，以药物杂质制备及杂质分析、药包材分析及其注册登记一体化研究、小分子药物工艺开发及CMC研究、微生物研究及测试等领域为核心业务，致力于为全球药物研发客户提供可靠、快捷的一站式研发服务解决方案。未来，安莱博将继续秉承“客户至上、正直诚信、团队协作、勇于创新”的核心价值观，携手更多的药企、临床、科研等客户，以高标准铸就可靠质量，提升药物研发水平和效率，助力我国医药创新研发，为行业持续发展注入新活力！

下一站-成都期待与您再相见！

END

关于安莱博

安莱博(江苏)医药科技有限公司（以下简称“安莱博”）成立于2019年，是一家综合性的药物研发技术服务CRO企业，专注于药物和药包材分析技术，以药物杂质制备及杂质分析、药包材分析及其注册登记一体化研究、小分子药物工艺开发及CMC研究、微生物研究及测试等领域为核心业务板块。安莱博致力于成为全球药物研发领域最值得信赖的合作伙伴，为全球药物研发客户提供可靠、快捷的一站式研发服务解决方案，助力医药产业健康发展！

我们提供的服务

药学质量研究--药物杂质研究（基毒杂质、元素杂质、离子杂质、生物药/生物催化杂质）、微生物研究

药包材备案登记一体化研究--相容性/密封性研究、药包材登记、药包材生物学评价、药用功能性测试平台

仿制药/创新药CMC研究服务--原辅料药质量研究、DMF资料撰写、参比制剂反向分析、API特性研究、制剂处方工艺开发、稳定性研究、仿制药申报资料撰写

产品链服务平台--分子砌块定制合成、仿制药杂质系列对照品合成、试剂关键医药中间体定制合成

小分子药物研发一体化服务领跑者

官网｜www.anlab.com

电话｜0512-87689885

邮箱｜info@anlab.com

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