关于举办“药品生产企业质量管控和实验室管理”培训的通知
苏州市医药行业协会
苏药会[2024]第18号
关于举办“药品生产企业质量管控和实验室管理”
培训的通知
各会员单位：
为进一步贯彻《药品管理法》，不断提升药品生产企业质量管控和实验室管理水平，协会定于2024年3月21举办全市药品生产企业集中学习日，内容以企业普遍比较关心的如何更好地进行无菌管控；可见异物控制；固体口服产品产能扩大工艺验证关键点解析和实验室的数据管理等方面，与大家共同学习、分享，并探讨企业在质量管控和实验室管理方面所面临的痛点和难点问题，通过筛查识别风险，预防和纠正偏差，了解行业对于药品质量控制的新思路、新方法，不断提升药品质量管理工作水平，特举办本次培训活动。
本次培训由苏州市医药行业协会主办，两家会员单位—金博仕（苏州）生物技术有限公司和路美新创（苏州）生物技术有限公司为协办单位。为了使本次培训能够达到较好的培训效果，协会特邀请行业内资深老师授课。
一、培训内容：
时间 | 培训内容 | 授课人 | 公司名称/职务 |
8:30-9:00 | 签到 | ||
9:00-9:10 | 开幕致辞 | ||
9:10-10:00 | 浅谈无菌注射剂灯检管理 | 秦赟 | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 副总经理 质量总监 |
10:00-10:30 | 茶歇 | 现场问题沟通与样机实操 | |
10:30-11:00 | 如何进行洁净区的环境监测 | 时祥 | 路美新创（苏州）生物科技有限公司 生产质量总监 |
11:00-11:30 | 药品元素杂质控制及检测方案 | 公丕涛 | 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 PerkinElmer无机产品线资深技术专家 |
11:30-13:00 | 午餐 | ||
13:00-13:50 | 制药工业微生物控制策略 | 顾珉 | 苏州市药品检验检测研究中心 微生物室主任 |
13:50-14:20 | 中国药典控制菌检查-菌种的鉴定方法 | 纪旭艳 | 青岛海博生物技术有限公司 质量部部长 |
14:20-14:50 | 制药企业实验室温湿度监测与验证 | 曲兵 | 德图仪器国际贸易（上海）有限公司 应用工程师 |
14:50-15:20 | 茶歇 | 现场问题沟通与样机实操 | |
15:20-15:50 | 数字化赋能生物企业样本库建设 | 李军 | 青岛线粒科技有限公司 总经理 |
15:50-16:20 | 无菌样品分装的新工具选择 | 彭峰华 | 广州东弘仪器开发有限公司 总经理 |
16:20-17:00 | 抽奖 | ||
二、培训时间安排：3月21日全天
上午8:30-9:00签到；
午餐：酒店三楼306宴会厅10人/桌标准餐。
三、培训地点：苏州市吴中区白金汉爵大酒店（五楼588厅）。
四、交通地址：苏州市吴中区迎春南路97号（见下图）。
五、参加对象：
药品生产企业质量管理人员、QA、QC、验证管理人员；以及药检中心老师，每企业限报2人。
六、报名方式：
会场可容纳240人（额满即止），请扫描下方二维码在线小程序报名，现场核验报名信息入场。
七、培训说明：
1、培训免费；2、用餐免费；3、上午签到时可领取精美礼品一份；4、下午培训时安排抽奖。
报名时间：即日起至2024年3月20日止。
联系人：
苏州市医药行业协会：吴健敏电话: 13862031998
路美新创（苏州）生物技术公司：潘兆雷 电话: 18862385571
请各会员企业积极参与，共同提高企业质量管控和实验室管理水平！
苏州市医药行业协会
2024年2月20日
