【生物医药产业高质量发展联合服务队在行动㉒】充分发挥检查优势 积极助力产品上市
编者按
为全面落实“省政府1号文”“省药监局促进生物医药发展十四条”和“苏州生物医药十二条”精神，强化、深化、细化“面对面”对接服务，苏州检查分局联合相关单位组成“生物医药产业高质量发展联合服务队”，聚焦药品监管关键环节和重点领域，深入产业园区，真诚倾听、解决企业发展诉求。现推出系列报道，生动反映药监人不断加强作风建设、持续优化营商环境，在助推苏州生物医药“一号产业”由“高原”向“高峰”攀登的新征程上全面发力、持续用力、提供动力。
联合服务队
开展面对面服务
为帮助辖区内药品生产企业解决产品在申报过程中遇到的困难和疑问，近日，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心组成药品专家组，赴企业开展“面对面”交流，指导企业准备待核查品种的迎检工作。
药品专家组首先听取了待核查品种前期准备工作的介绍，了解了申报品种注册申报的历史沿革和生产现场的准备情况，并详细解读了药品核查流程、GMP符合性检查申报程序等工作程序及要求。
随后，药品专家组就核查现场迎检人员配备、核查资料准备、核查现场布置等核查准备事项对企业进行指导，帮助企业理清迎检准备工作脉络，并在现场提问关键人员，针对重点内容开展模拟检查，对于关键人员回答中的不足一一指正并提供相应修改意见，引导和帮助企业相关人员积累迎检经验。
苏州检查分局、苏州分中心将持续关注辖区内重点品种的注册申报进展，组织专家组开展“面对面”交流服务，发挥检查资源的优势，助力产品早日上市。
