苏州分局、分中心成功举办基因治疗及核酸药物研讨会

 

近日,省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心成功举办“基因治疗及核酸药物研讨会”。本次研讨会主要聚焦基因治疗及核酸药物等前瞻性热点话题,旨在搭建苏州生物医药领域多方位桥梁,促进研发生产企业、监管部门之间的深入交流与合作。苏州检查分局、苏州分中心工作人员,以及医药企业相关代表共计40余人参加研讨。

 

 

 
 
 
 
研讨会上
 
 
 
 
 
 

 

苏州检查分局、苏州分中心主要负责同志致辞,相关负责人介绍了注册核查程序,并邀请相关行业专家分别就溶瘤病毒产品、mRNA药物的开发进行了专业领域的技术分享。

此外,研讨会还邀请了辖区内从事相关药物研发生产各环节的企业代表参与研讨,现场对企业遇到的生产许可证申报、核查期间的排产等相关问题一一进行了答复。

 

 
 
 

下一步,苏州检查分局、苏州分中心将聚焦新靶点、新机制、新类型的创新药开展相关工作。

 

一方面
 
 

 

不断优化创新监管机制,梳理苏州市重点在研品种名单,实行专人负责、跨前服务指导等一系列措施,协助企业加快产品上市以及产业化进程;

 

另一方面

 

 

 

不断提升监管人员业务水平,围绕新型疫苗、核酸药物、细胞与基因治疗药物等主题开展检查员培训,为创新性生物医药企业提供更专业的监管服务,为进一步助力苏州发展成为具有国际影响力的生物医药创新高地贡献药监力量。


 

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