【生物医药产业高质量发展联合服务队在行动】面对面倾听企业声音 零距离服务企业需求
为全面落实“省政府1号文”“省药监局促进生物医药发展十四条”和“苏州生物医药十二条”精神，强化、深化、细化“面对面”对接服务，苏州检查分局联合相关单位组成“生物医药产业高质量发展联合服务队”，聚焦药品监管关键环节和重点领域，深入产业园区，真诚倾听、解决企业发展诉求。现推出系列报道，生动反映药监人不断加强作风建设、持续优化营商环境，在助推苏州生物医药“一号产业”由“高原”向“高峰”攀登的新征程上全面发力、持续用力、提供动力。
为持续落实省药监局关于深化“面对面”对接服务工作要求，着力推进苏州市生物医药企业上市进程，实施创新药“前端帮扶，全程提速”，近日，苏州检查分局联合苏州分中心组建专家小组，为辖区内细胞治疗CDMO企业注册申报、许可申请提供咨询和服务。
联合服务队
开展面对面服务
在认真听取企业有关创新药研发、生产质量管理体系建立、注册申报进度及遇到的问题困难后，专家小组详细解读了相关政策，一一解答企业提出的核查、审批问题。就细胞治疗生产企业提出的创新药近期准备申报拟上市注册的问题，详细讲解了注册检验、注册核查重点检查内容。
今年以来，苏州检查分局联合苏州分中心深入贯彻“十五条措施”，按照“专人辅导、提前介入、前端帮扶、全程提速”机制，全程跟踪创新药注册进展，加快创新药成果转化及上市进程，进一步提高了企业的满意度。去年，苏州检查分局联合苏州分中心为辖区内盛迪亚的阿得贝利单抗注射液、信达生物的托莱西单抗注射液提供注册前指导，上述两个1类创新药产品已于今年获国家药监局批准上市。
