博瑞医药博立宁®首张处方开出，为乳腺癌化疗提供新选择
9月4日，由博瑞医药自主研发的首个国产甲磺酸艾立布林注射液（博立宁®）在重庆开出首张处方。博立宁®在GMP检查通过当日即完成商业发货；从商业订单处理到首张处方完成购药仅用时5天，标志着该产品正式进入临床使用，开始为局部晚期或转移性乳腺癌患者的疾病治疗和生存质量改善发挥价值。
8月26日通过GMP符合性检查，当日首批博立宁®从工厂发出；
8月29日首批博立宁®运抵海南仓库，相关同事当日快速完成验货、登记、入库；
8月31日处理商业订单流程，完成检验、出库，发往全国；
9月4日开出首张处方，患者凭处方完成购药。
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甲磺酸艾立布林源于自然界中的冈田软海绵素B（Halichondrin B），对于晚期或转移性乳腺癌患者具有独特的临床治疗价值。不同于其他微管类药物，艾立布林作为新型微管抑制剂，独特的结合位点使其针对紫杉类等化疗药物耐药的晚期或转移性乳腺癌患者，仍可以带来临床获益；在对301和305两个III期研究的汇总分析中，共计1864名晚期或转移性乳腺癌患者，其中艾立布林组的中位总生存期达到15.2个月，高于对照组的其他化疗方案¹。同时，艾立布林还具备诱导血管重塑的非微管作用，可以提高其他联用或序贯的抗肿瘤药物疗效，抑制并逆转肿瘤上皮细胞向间质型转化；在一项II期研究中，选择艾立布林联合曲帕双靶用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗，客观缓解率达到80%，中位无进展生存期达到23.1个月²。
随着甲磺酸艾立布林注射液(博立宁®)首张处方的快速开出，有效地1检验了博瑞在整个商业化链条中的快速响应、衔接、协调能力和凝聚力。接下来，博瑞医药将全面携手各区域的商业合作伙伴，全力推动产品在全国各地医院或DTP药房的覆盖，不断提高可及性，让产品能够更及时地服务更多乳腺癌患者。
1. Chris,Twelves,Javier,et al.Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies[J].Breast Cancer Research & Treatment, 2014.DOI:10.1007/s10549-014-3144-y.
2. Kenichi InoueJun NinomiyaTsuyoshi SaitoKatsuhiko OkuboTakashi NakakumaHirofumi YamadaKei KimizukaTohru Higuchifor the SBCCSG- investigators.Eribulin, trastuzumab, and pertuzumab as first-line therapy for patients with HER2-positive metastatic breast cancer: a phase II, multicenter, collaborative, open-label, single-arm clinical trial[J].Investigational new drugs. 2019, 37(3).
* 此文仅供医学药学专业人士阅读
通用名: 甲磺酸艾立布林注射液
规 格：2ml:1mg
适应症：本品适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。
用法用量：本品的推荐剂量为1.4mg/m²，2-5分钟内静脉推注，21天为一个周期，每个周期第1天和第8天给药一次。
注：本品需凭合格处方购买，须在医生指导下使用，具体每次使用剂量，谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。
博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业，是具备全产业链产品和核心药物研发技术平台的上市公司。自设立以来，博瑞医药致力于高技术壁垒的医药中间体、原料药及制剂产品的研发、生产和销售。截至目前，博瑞医药的中间体及原料药产品主要覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治疗领域。随着公司原料药与制剂一体化战略的推进，先后已取得恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝癸钠注射液、奥拉西坦注射液、注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑和甲磺酸艾立布林注射液等药品批件 ，逐步建立起了具有全球竞争优势的产品线。
