聚焦实战解难题！苏州分中心举办2026年第一期“面对面服务药械常见问题分享会”
为进一步提升省药监局苏州地区审评核查各工作站服务企业、直面企业、服务产业的专业能力，有效破解一线对接中的共性堵点，推动各站点工作经验互通共享与协同联动，6月29日，省药监局审评核查苏州分中心成功举办2026年第一期“工作站面对面服务药械常见问题分享会”。各工作站骨干人员齐聚一堂，以案促学、以学促干，共谋服务提质增效，全方位夯实对企服务能力。
本次分享会紧扣“实战、实用、实效”导向，立足一线审评核查与企业服务工作实际，系统梳理2024年至2025年间各工作站日常咨询对接、业务办理服务单中的高频和典型问题，聚焦医疗器械注册申报、临床评价、检测检验、进口转国产、生产场地变更等环节，以及质量管理体系、注册人制度、药品生产许可等方面，采取“案例复盘+经验分享+现场讨论”的形式，针对各类业务痛点逐一梳理流程、明确标准、总结方法，靶向破解了企业实际困惑，力求为工作站一线工作人员提供一套务实管用的“工具书”和“解题库”，大幅提升政企对接服务的精准度和高效性。
苏州分中心相关负责同志对全体工作站人员提出三点期望：
一是坚持问题导向，带着思考深研“解题之策”，立足岗位常态化总结业务难题、复盘服务案例，切实提升应对复杂咨询的能力水平；
二是互学互鉴，敞开心扉共议“真招实招” ，要打破信息壁垒，坦诚分享工作经验，实现“一人把脉、多站受益”，推动优秀做法在苏州全域复制推广；
三是注重成果转化，回到岗位夯实服务之基，将学习成果转化对企服务的专业度和温度，真正发挥工作站“前沿哨所”和“服务桥梁”的职能作用。
苏州分中心将持续搭建常态化交流平台，丰富分享的主题与形式，完善培训体系，不断锤炼高素质专业化审评核查服务队伍，为护航苏州生物医药产业高质量发展注入更强动力。
