江苏省药监局核查中心在全国药品检查能力提升培训班上作交流发言

江苏省药监局核查中心总结药品检查合作计划（PIC/S）专家模拟评估后一年来的工作，从夯实迎检准备、优化体系运行、完成检查任务、提升队伍能力四个方面开展交流分享。一是高位推进重点省份交叉互查，在国家药监局和江苏省药监局PIC/S专班的指导下，准备审计清单实施说明和支持性文件。二是全面修订质量管理手册，优化质量管理体系三级组织架构，持续制修订质量管理体系文件，监测质量目标运行。三是高效完成检查任务，合理制定检查实施计划，依风险制定检查方案，优化检查前准备，合理开展缺陷评级，通过合并检查等提升检查效能。四是全力打造专业化检查员队伍，常态化开展继续教育与专题培训，分批开展PIC/S现场检查评估实战演练，重点培养骨干力量，完善梯队建设。

今年是“十五五”开局之年，也是PIC/S迎检的冲刺之年。下一步，江苏省药监局核查中心将进一步巩固成果、稳中求进，不断总结迎评经验，持续推进和完善药品检查质量管理体系建设，确保在正式评估中取得优异成绩，为顺利通过评估贡献江苏力量。