【重磅】会员单位-苏州立新制药”达卡巴嗪“获得巴西CADIFA证书
近日，苏州立新制药有限公司研发申报的达卡巴嗪（Dacarbazine）成功获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的CADIFA证书。这一里程碑式的获批，是公司国际化战略在南美市场的重要突破，也为后续更多品种进军巴西及南美市场奠定了坚实基础。
药品市场潜力巨大，其监管机构ANVISA以审评标准严和技术要求高而闻名。我司达卡巴嗪CADIFA证书的取得，标志着该原料药可用于支持全球多个制剂客户的巴西注册，无须再次审评评估，这不仅显著降低了制剂客户的注册难度和时间成本，更大大提升了该产品制剂在巴西获批的成功率和市场竞争力。
立新制药是一家专业研发生产高端特色原料药企业，多个品种在中国及欧美日韩等国际规范市场获批上市，多次通过FDA、EDQM、EMA和PMDA等权威机构认证。立新制药持续以全球引领的质量优势、绿色环保的技术优势和高效专业的服务优势，为客户提供全方位具有竞争力和差异化产品，惠及更多患者和更广泛的药品市场。
