喜报!会员单位-苏三药盐酸尼卡地平注射液获批上市!

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盐酸尼卡地平注射液获批上市!

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盐酸尼卡地平注射液

在医疗急诊领域,血压突然升高至危险水平的高血压急症是临床医生面临的紧急挑战。盐酸尼卡地平注射液作为一种强效、选择性高的钙通道拮抗剂,凭借其快速平稳降压、精准器官保护及广泛适应症等优势,已成为高血压急症治疗的一线药物选择。

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产品特点

适应症:

1.手术时异常高血压的紧急处理

2.高血压急症

一项纳入了 226 例随机分组的患者多中心随机临床试验
结果表明:尼卡地平的30分钟血压达标率和血压控制平稳性均优于拉贝洛尔,起效更快且波动更小。安全性方面,尼卡地平的胃肠道不良反应发生率仅为4%,显著低于拉贝洛尔的25%,患者耐受性更佳。此外,尼卡地平对心率无明显影响,而拉贝洛尔会减慢心率。在追求快速、精准、平稳降压且不希望干扰心率的临床场景下,尼卡地平是更理想的选择。

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指南共识

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《中国高血压急症诊治规范》尼卡地平为一线治疗药物,用于缺血性卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血、高血压脑病、主动脉夹层、子痫及子痫前期、恶性高血压的治疗。


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《中国急诊高血压诊疗专家共识(2017修订版)》在急性缺血性脑卒中、高血压脑病、动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)后急性血压控制、急诊应激高血压、子痫前期及子痫的管理以及儿童高血压急症中,尼卡地平都被明确列出为治疗选择之一。


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《中国高血压防治指南(2024年修订版)》

重度高血压常用的静脉降压药有拉贝洛尔、乌拉地尔、尼卡地平、酚妥拉明、硝酸甘油等。伴有严重心功能不全、主动脉夹层、高血压脑病的患者,应予以降压治疗。可选用拉贝洛尔、尼卡地平等静脉用药。

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优势总结

1

快速平稳降压


尼卡地平静脉给药后5分钟迅速起效,30分钟内血压达标率高达91.7%,在脑卒中等急症中5分钟即可精准降压至安全水平。其平稳控压特性有效避免血压骤降导致的脑灌注不足风险。

2

精准的器官选择性保护


凭借对血管平滑肌的高选择性,尼卡地平精准扩张外周动脉,降低心脏后负荷而不影响心功能。在脑血管保护中,可将蛛网膜下腔出血的脑血管痉挛发生率从73%骤降至7%;肾脏保护方面,急性肾损伤(AKI)发生率仅4%(对照组17.33%),显著降低器官损伤风险。

3

安全性高,不良反应少


尼卡地平不良反应率仅7.25%,远低于硝普钠,且无氰化物中毒等致命风险。在子痫前期治疗中,产后出血量、不良妊娠结局发生率均显著降低,为高危患者提供更安心的治疗选择。

4

临床应用广泛


作为《中国高血压急症诊治规范2020》明确推荐的一线药物,尼卡地平覆盖脑卒中、主动脉夹层、子痫前期及围术期高血压等全场景急症。在主动脉夹层治疗中,联合艾司洛尔使血压心率达标率提升,为多学科急诊团队提供灵活、高效的救治方案。


参考文献:

1Peacock, W. F., Varon, J., Baumann, B. M., Borczuk, P., Cannon, C. M., Chandra, A., Cline, D. M., Diercks, D., Hiestand, B., Hsu, A., Jois-Bilowich, P., Kaminski, B., Levy, P., Nowak, R. M., & Schrock, J. W. (2011). CLUE: A randomized comparative effectiveness trial of IV nicardipine versus labetalol use in the emergency department.

2.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会. (2020). 中国高血压急症诊治规范2020版. 中华高血压杂志, 28(1), 1–10.

3.中国医师协会急诊医师分会. (2017). 中国急诊高血压诊疗专家共识(2017修订版). 中国急救医学, 37(1), 1–10

4[1]中国高血压防治指南修订委员会,高血压联盟(中国),中国医疗保健国际交流促进会高血压病学分会,等.中国高血压防治指南(2024年修订版)[J].中华高血压杂志(中英文),2024,32(07):603-700.DOI:10.16439/j.issn.1673-7245.2024.07.002.

5.International Society of Hypertension. (2020). 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Journal of Hypertension, 38(6), 1110–1127.

6.[1]聂超群,冯颖青,周忠江.2025 AHA/ACC高血压指南解读:高血压预防与管理的新视角[J/OL].中华全科医学,1-5[2026-01-06].https://link.cnki.net/urlid/11.5710.r.20251216.1514.002.

声明:本文内容仅供医学、药学等专业人士参考学习,不作为医生处方或患者用药的直接依据,具体应用必须咨询专业医务人员。

企业简介

ENTERPRISE

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苏州第三制药厂有限责任公司坐落于风景秀丽的苏州市汾湖高新技术产业开发区,创建于七十年代初,是一家拥有50多年历史的制药企业。

公司秉承“以人为本,发展共赢”的企业发展理念,确立了“品质铸造辉煌,创造健康人生”的企业质量方针,本着“平等互利、共同发展、和谐多赢”的原则,与国内外医药界同仁携手共进,共创中国一流的现代制药企业!

2024年“苏三药”注册商标荣获“苏州全国知名品牌(企业)”;苏州第三制药厂有限公司旗下的“康尔”、“礼林”被评为苏州全国知名品牌(产品)。


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